宜安科技(300328)7月12日晚间公告,公司可降解镁骨内固定螺钉项目取得重大突破,于7月12日收到国家药品监督管理局核发的医疗器械临床试验批件,经审查,该临床试验受益大于风险,同意其开展临床试验。
公告显示,宜安科技可降解镁骨内固定螺钉临床试验审批正式通过,成为国内首款获准临床的生物可降解金属螺钉,标志着可降解金属植入物产业化步入了新阶段。公司在取得上述临床试验批件后,即开展临床试验,完成后就申请产品注册,并上市销售。
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