人民网郑州8月19日电 (石国庆)8月17日上午，河南省级示范性药品安全突发事件应急演练在洛阳市新安县拉开帷幕。本次应急演练由河南省食品药品监督管理局指导，洛阳市食品药品监督管理局、新安县人民政府主办，新安县食品药品监督管理局承办。旨在探索新的监管体制下药品安全突发事件应急处置工作，完善应急处置预案，锻炼应急处置队伍，提升应急处置能力。全省各地食药监系统、药品经营企业等单位1000余名代表参观演练。

　　本次药品安全突发事件应急演练设置的背景是：2018年7月16日上午，新安县同仁医院共计16名患者在使用加替沙星注射液治疗过程中，陆续出现恶心、呕吐等输液反应，医院初步诊断为输液反应，在排除医疗方面的原因后，初步怀疑是药品或医疗器械引发的药械安全突发事件，并立即按程序上报相关信息。同天，又接到新安县安康医院报告该院有9名患者出现上述反应，使此次药品安全突发事件进一步升级。

　　新安县政府迅速成立了“7.16药品安全突发事件应急指挥部”，及时发布药械安全突发事件蓝色预警(Ⅳ级)信号，按规定立即启动药械安全突发事件IV级应急响应机制。新安县食药监局牵头，县卫计委、公安局、宣传部、网信办及有关专家配合，分别成立了事件调查组、危害控制组、医疗救治组、专家工作组等。根据新安县上报，洛阳市政府迅速发布黄色预警(Ⅲ级)信号，并启动III级应急响应，成立市政府应急指挥部，下设事件调查组、危害控制组、医疗救治组等机构，应急处置工作全面展开。

　　演练现场，事件调查组、危害控制组执法人员迅速开展对同仁医院、安康医院有关科室人员就涉事药械来源、渠道、资质等方面开展检查、调查询问、收集证据和抽样送达洛阳市食品药品检验所检验。当天药品检验结果显示加替沙星注射液细菌内毒素检验项目不符合规定，危害控制组随即依法查封了两医院正在使用的问题药品加替沙星注射液，并对上游供货企业新安县康福药业有限公司、洛阳天乐制药有限公司开展执法检查、调查，督促企业开展药品召回和行政处罚工作。

　　应急演练中，医疗救治组全力开展患者紧急救治，社会维稳组积极开展涉事患者及家属安抚工作，专家工作组及时根据应急处置工作进展，及时科学研判，新闻宣传组严密监测社会舆情动态，两次召开新闻发布会，全面向社会发布此次药品安全突发事件处置工作信息，安抚公众情绪，提醒公众不信谣、不传谣。最后由专家工作组研判，经洛阳市副市长张世敏宣布，应急响应终止。

　　河南省食药监局副局长余兴台在观看完演练活动后说道，当前，食品药品安全正面临着问题易发多发的非常时期和监管体制改革的关键时段。希望各级各部门要按照省委省政府的要求，牢记使命担当、扎实履职尽责，进一步加强应急管理工作，迅速构建起反应灵敏、运转高效、保障有力的食品药品安全应急管理体系，全面提升突发事件应急处置水平，切实保障好全省人民的饮食用药安全。